5月4日，港股CRO概念涨幅居前，截至发稿，维亚生物(01873)、昭衍新药(603127)(06127)、金斯瑞生物科技(01548)涨超5％，药明生物(02269)、凯莱英(002821)(06821)等股拉升跟涨。东吴证券(601555)指出，在环保趋严、医药生产制造向低成本地区转移、全球专利悬崖、集采、医保谈判、鼓励创新药研发等大背景下，CXO企业明显获益。该行认为，CXO板块估值处于历史低位，随着创新药行情逐渐回暖，新药研发需求增长，CXO基本面有望迎来边际改善，建议Q2积极关注CXO板块底部机会。

据悉，医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链，形成了CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同定制生产组织)、CSO(合同销售组织)等细分子行业。CRO公司和CDMO/CMO公司分别在研发条线、生产条线上贯穿药品生命周期。

(资料图)

近些年，因为全球老龄化的问题，大量初创制药公司成立，医药公司的研发投入持续稳定增长，另一方面，新药研发成本也居高不下，叠加中国的工程师红利等因素，海外巨头的订单快速向大陆转移，导致国内CRO行业的增速远高于药品销售额的增速，行业景气度高。

CRO行业未来市场空间广阔，长期具有较强的增长潜力。根据Frost&Sullivan数据，全球CRO服务收入2020年增长至672亿美元，年均复合增长率为8.7%。预期将于2024年达到960亿美元，2020年-2024年年均复合增长率为9.3%。

国内方面，数据显示，我国CRO行业规模已从2011年的136亿元增长至2018年的678亿元，年均复合增速(CAGR)超过20%，并且接下来三年CAGR大概保持在20%到25%。另据业内预计，到2023年，中国的CRO市场规模预计或将会达到172亿美元。

此外，日前，创新药在政策端再次迎来利好，国家药监局药审中心（CDE）发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范》，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。东方证券(600958)认为，CDE优化审评审批流程，加速创新药重磅品种落地，利好创新药行业的长期发展。

东海证券认为，《工作规范》的发布意味着儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药审批和上市进度有望进一步加快。对于市场紧缺创新药的研发上市，政策支持力度持续加大。

在政策支持下，近年来我国新药审评审批不断提速，创新药产品加速落地。2021年，国家药监局共批准32款创新药（化药和治疗用生物制品）上市，2022年批准超40款。2023年以来，已有10余款国产创新药获批上市。

其中，复星医药(600196)、恒瑞医药(600276)和复宏汉霖均有新药或新适应症获批用于肺癌治疗，恒瑞医药的“双艾”组合，即PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗和酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼获批晚期肝细胞癌一线治疗新适应症。百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批一线治疗特定胃或胃食管结合部腺癌新适应症。此外，在感染领域，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、艾迪药业的复方制剂艾诺米替片获批。

2022年，药明康德(603259)和美迪西都交出了一份漂亮的成绩单。药明康德2022年实现营收393.55亿元，同比增长71.84%；扣非净利为82.6亿元，同比增长103.27%；美迪西2022年实现营收17.02亿元，同比增长45.85%；扣非净利为3.32亿元，同比增长22.78%。

除此之外，凯莱英、博腾股份(300363)的表现尤其突出，归母净利润的同比增速分别达到了208.77%、282.78%；药明生物、昭衍新药、百诚医药、阳光诺和、金斯瑞生物科技的增速表现也都还不错。

在2023年的业绩目标上，药明康德显得非常保守——公司2023年全年营收有望突破410亿元，预计收入将继续增长5%-7%。但这一目标不到去年实际收入增速的十分之一。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为，虽然相关公司去年业绩不错，但去年好不等于今年好，需要对市场预期提前做出调整，今年很多外资药企都在砍管线，尤其是小分子新药方面，而且随着美国医保开始谈判，CRO业务面临增长放缓的可能性比较大。

湘财证券研报表示，整体板块看，医疗服务板块年初在新冠乙类乙管之后“复苏”势头显著，从近期多家CXO公司发布的2022年业绩来看，医药外包服务产业2022年业绩靓丽。此外，医保继续开源节流仍是趋势，药械产品竞争格局将成为投资中的重要考量因素，整体利好“创新”产业链，而直接受益的医药外包服务产业也将继续享受发展红利。

中信建投证券称，淡化短期投融资波动，看好CRO长期发展。需求端，国内创新药仍将持续发展，同时国内CRO也可以服务全球，获得更多全球份额；供给端，国内毕业生数量庞大，持续为CRO企业输送人才，临床前实验动物基因编辑小鼠丰富，头部企业对试验猴亦有较好控制，有利于临床前CRO发展；国内人口基数大，患者群体人数众多，亦为临床CRO提供便利。建议把握布局时机，看好CRO各个方向头部企业的发展。

海通证券认为，CRO未来长期成长性比较确定，是因为近年来我国临床试验发展迅猛新药研发需求骤增。近年来，为推进药品高质量发展，更好地满足临床需要，我国持续深化药品审评审批制度改革，出台了一系列措施鼓励药品创新，各药企也在政策利好下积极投入创新研发。

相关概念股：

药明生物(02269)：公司为生物药CRO/CDMO全周期一体化外包服务平台。药明生物主营业务分为临床前研发(生物药CRO)、临床开发生产(生物药CDMO)两大部分。生物药CRO主要覆盖药物发现、细胞工程开发。生物药CRO向下延申至CDMO业务，提供技术转移和商业化生产服务。

药明康德(02359)：国内医药外包行业龙头，是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。

康龙化成(03759)：公司为客户提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRO+CMO解决方案。

泰格医药(03347)：国内临床试验CRO企业龙头，主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。

金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科学研发与生产服务提供商，植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。

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