基石药业获EMA对舒格利单抗上市许可申请的临床试验核查通知
来源:格隆汇 • 2023-07-11 10:18:49
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格隆汇7月11日丨【基石药业收到欧洲药品管理局对舒格利单抗上市许可申请的临床试验核查通知】基石药业公告,日前已收到欧洲药品管理局(EMA)对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)的临床试验核查通知。公司将继续与EMA、英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)和美国食品药品监督管理局(FDA)等监督管理部门展开沟通,同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。
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