堃博医疗-B(02216.HK):完成肺部去神经射频消融系统首例注册临床试验
来源:格隆汇 • 2023-07-10 08:25:57
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格隆汇7月10日丨堃博医疗-B(02216.HK)发布公告,公司已经完成其肺部去神经(TargetedLungDenervation简称“TLD”)射频消融系统首例注册临床试验。“经支气管镜下靶向肺部去神经消融术治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)(“COPD”)”的多中心临床随机对照研究由四川大学华西医院罗凤鸣教授牵头,计划在全国26家中心开展,将对公司的肺部去神经射频消融系统在治疗COPD的安全性和有效性进行探究。该系统将为全球COPD患者带来喜讯。是次手术由四川大学华西医院呼吸与危重症医学科刘丹教授团队完成。
根据披露,COPD是一种常见的慢性呼吸疾病。根据弗若斯特沙利文报告,2020年全球COPD病人数达到2.192亿例。依据现有流行病学调查证据显示,40岁以上的成人中COPD患病率为13.7%左右,但部分患者对药物治疗获益十分有限。
靶向肺部去神经术治疗COPD是一项国际领先的新兴技术,主要是在支气管迷走神经富集的区域通过靶向深层组织射频消融来实现去神经,从而减轻整个肺部的气道阻塞,达到治疗COPD的作用。该项治疗技术于2022年11月15日已被正式纳入2023年版慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD)。
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