【资料图】

Veru(VERU.US)公布，FDA已同意召开会议讨论其口服实验性新冠肺炎治疗药物“沙比沙布林”(sabizabulin)的第3阶段验证性研究。受此消息提振，截至发稿，该公司股价涨超3%。

3 月初，FDA 拒绝授权沙比沙布林用于紧急治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中重度新冠肺炎高危患者。然而，该公司表示，将继续与监管机构合作，制定计划，通过潜在的第3阶段验证性研究，推动沙比扎布林获得新的紧急使用授权，或NDA批准。

Veru于周二宣布了支持该口服药物的临床前试验数据，表示美国食品药品监督管理局本月批准将举行一次“快速会议”，以最终确定临床试验设计，并讨论EUA提交和新药申请的要求。

至于临床前数据，该公司表示，与抗炎药地塞米松相比，沙比沙布林导致流感诱导的肺部炎症小鼠ARDS模型肺部炎症细胞在统计学上已显著减少。

据悉，Veru计划对微管破坏剂进行安慰剂对照随机第 3 期研究，以研究其对治疗 ARDS 高危住院流感患者的成效。

关键词：