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格隆汇2月28日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，舒格利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。

根据披露，这是继III期和IV非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，舒格利单抗在国内申报的第四项新适应症上市申请。如批准，舒格利单抗有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。

2022年11月，GEMSTONE-303研究达到无进展生存期主要研究终点，研究结果显示，舒格利单抗联合化疗作为PD-L1表达≥5%的晚期胃/胃食管结合部腺癌的一线治疗可显着改善无进展生存期；总生存期呈现明显获益的趋势。

关键词： 联合化疗 研究结果 非小细胞肺癌