翰宇药业(300199.SZ):醋酸加尼瑞克原料药及卡贝缩宫素原料药获批上市
来源:格隆汇 • 2023-02-23 16:56:25
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格隆汇2月23日丨翰宇药业(300199)(300199.SZ)公布,2023年02月23日,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)醋酸加尼瑞克原料药及卡贝缩宫素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。
醋酸加尼瑞克是一种化学与内源性促性腺素释放素(GnRH)类似的十肽化合物,是GnRH的拮抗剂,其可竞争性抑制GnRH与GnRH受体结合,从而快速、可逆性地抑制促性腺激素(黄体生成素LH和促卵泡激素FSH)分泌。醋酸加尼瑞克主要用于辅助生殖技术,主要作用是可以预防提早排卵,也能减轻或预防卵巢过度刺激综合征的发生。
卡贝缩宫素原料药用于卡贝缩宫素制剂的生产。卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物,用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素会引起子宫的节律性收缩,在原有的收缩基础上,增加其频率和增加子宫张力。产后给予卡贝缩宫素后,在收缩的频率与幅度方面都比催产素为长。
公司表示,此次翰宇武汉原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展子公司业务领域,进一步推动原料药销售业务增长。