(资料图)

格隆汇2月14日丨人福医药(600079)(600079.SH)公布，公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司(“人福利康”，公司及全资子公司持有其70.28%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益)近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请《受理通知书》。

帕拉米韦是一种神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，适用于甲型或乙型流感病毒感染。截至目前，人福利康该项目累计投入约为人民币600万元。经Insight数据库统计，国内有23家企业的帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请已获得受理。根据米内网数据统计，2021年帕拉米韦氯化钠注射液剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币4亿，生产厂商为广州南新制药有限公司。

帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。

关键词： 上市许可 药品注册 人福医药