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格隆汇1月18日丨百济神州(688235.SH)公布，根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(医保发〔2023〕5号)(“国家医保目录(2022年)”)，公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)新增四项适应症纳入国家医保目录(2022年)。安进公司授权引进产品、蛋白酶体抑制剂凯洛斯?(注射用卡非佐米)新药首次获纳入国家医保目录(2022年)，另一款安进产品、RANKL抑制剂安加维?(地舒单抗注射液)成功续约。国家医保目录(2022年)将自2023年3月1日起正式实施。

百泽安?，纳入国家医保目录(2022年)适应症：百泽安?九项获批适应症全部纳入国家医保目录(2022年)，包括：(1)至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；(2)PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；(3)不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；(4)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；(5)至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗；(6)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者；(7)不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；(8)既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；以及(9)复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。其中第(6)至(9)项为新增纳入新版国家医保目录的适应症。

凯洛斯?，纳入国家医保目录(2022年)适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

安加维?，续约国家医保目录(2022年)适应症：不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(2020年首次纳入国家医保药品目录)。

此次公司产品百泽安?新增适应症、凯洛斯?新药获纳入，以及安加维?成功续约国家医保目录(2022年)，体现了国家医疗保障局对临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。纳入新版国家医保目录将有助于公司进一步提高该等产品在患者中的可负担性和可及性，也将有利于该等产品的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有一定积极作用。

关键词： 非小细胞肺癌 表皮生长因子受体 基因突变