全球简讯:复宏汉霖(02696.HK):NMPA批准汉斯状?联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请


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格隆汇1月17日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)(“汉斯状”)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)。该适应症为汉斯状于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批上市的第三项适应症,汉斯状亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1的单抗药品。

关键词: 依托泊苷 国家药品监督管理局 发布公告