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智通财经APP讯，迈克生物(300463)(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品：“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”。

据称，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)系公司快速检测诊断平台下新产品，主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。胶体金法新冠抗原自测产品无需专门的检测设备，具有易操作、15分钟快速出结果的特点，便于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可较好地满足自测需求。

关键词： 新型冠状病毒 迈克生物 国家药品监督管理局