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格隆汇12月22日丨安科生物(300009)(300009.SZ)公布，2022年12月22日，公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司(“苏豪逸明”)通过“国家药品监督管理局药品审评中心”官方网站获悉，苏豪逸明缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评，登记状态标识已由“I”转为“A”。根据国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，通过审评审批的等级状态标识为“A”后可在国内市场销售。

此次缩宫素原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心关联审评，标志着公司缩宫素原料药已具备国内市场准入资格，将进一步丰富子公司产品线，有助于拓展子公司业务领域，提高竞争力。

关键词： 安科生物 国内市场 国家药品监督管理局