复星医药(600196.SH):奕凯达?新增适应症的药品注册申请获受理并被纳入优先审评品种名单


(资料图片仅供参考)

智通财经APP讯,复星医药(600196)(600196.SH)公告,近日,公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至公告日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权;“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达;“该产品”)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)(“新增适应症”)的药品注册申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)审评受理,并被纳入优先审评品种名单。

据悉,该产品系复星凯特基于从Kite Pharma,Inc.(系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。截至公告日,中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。

关键词: 细胞治疗 复星医药 药品注册